Manual Teórico de Buenas Prácticas para la elaboración de Preparaciones Magistrales

Abstract

En el pasado, la totalidad de los preparados farmacéuticos eran elaborados en el servicio de farmacia. Hoy en día, el desarrollo de la Tecnología Farmacéutica y, sobre todo, el rigor creciente en cuanto a requerimientos de calidad ha tenido como consecuencia que la función de una unidad de farmacotecnia se circunscriba esencialmente a la preparación de fórmulas no disponibles en el comercio, como a la manipulación de otras fórmulas suministradas por la industria en condiciones que garanticen su correcta utilización. En consecuencia, la farmacotecnia comprende la elaboración y control de una serie de formulaciones magistrales, oficinales y la preparación de mezclas intravenosas. Las operaciones implicadas en el re envasado de especialidades comerciales para su adecuación a los sistemas de distribución propios del ámbito asistencial se incluyen también dentro de sus objetivos. Diferentes entidades internacionales como la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), la Sociedad Americana de Farmacéuticos Hospitalarios (ASHP), la Administración de Drogas y Alimentos de EEUU (FDA), la Farmacopea de los EEUU (USP-NF), el Comité de Ministerios del Consejo Europeo (que incluye a los países de la convención para elaborar la Farmacopea Europea), la Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (EAMI), la Organización Mundial y la Organización Panamericana de la Salud (OMS/OPS), entre otras, establecen un marco de referencia para la puesta en marcha de un Servicio de Preparación de Medicamentos a pequeña escala, tanto estériles como no estériles, desde aspectos organizativos, requerimientos de personal, instalaciones, materiales y equipos, hasta el aseguramiento de la calidad