Examinando por Autor "Salazar Mayorga, Marlene"

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    Calidad de inyectables suplidos a la Caja Costarricense de Seguro Social por dos fabricantes nacionales
    (Caja Costarricense de Seguro Social. CENDEISSS, 1996-09) Rodríguez Salazar, Hannia; Salazar Mayorga, Marlene
    Para determinar el nivel de calidad de inyectables suplidos a la Caja Costarricense del Seguro Social por los dos mayores fabricantes nacionales, se recopiló y analizó la información contenida en protocolos de análisis del Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos de esta entidad, correspondientes al primer semestre de los años 1994 y 1995. A los laboratorios en referencia se les denominó A y B. En total se revisaron 121 protocolos, 46 del Laboratorio A y 75 del Laboratorio B. Las pruebas de control de calidad realizadas a cada fármaco fueron agrupadas en físicas, químicas y microbiológicas. Se les asignó un valor según riesgo probable para el usuario. Se fijaron cinco niveles de calidad: excelentes, muy buenos, buenos, regulares y malos. Los lotes se agruparon según el puntaje total obtenido. Los resultados reflejaron que únicamente el 47.8% de los lotes del laboratorio A calificaron en niveles de excelentes y muy buenos, el 30.4% en buenos y el 21,8% en regulares y malos. Los defectos principales fueron físicos y de calidad microbiológica: presencia de partículas y de endotoxinas bacterianas.