CAJA COSTARRICENSE DE SEGURO SOCIAL DIRECCION DE ARQUITECTURA E INGENIERIA Noviembre 2017, v 2.0 Manual de Normas, Técnicas y Procedimientos de la Central de Esterilización/ Equipos y Arsenales Quirúrgicos. Código MT.GM.DDSS.ARSDT.ENF.001 Versión 02 CAJA COSTARRICENSE DE SEGURO SOCIAL Gerencia Médica Dirección Desarrollo de Servicios de Salud Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento Coordinación Nacional de Enfermería 2018 Personal de CEYE Hospital Gerontología y Geriatría Raúl Blanco Cervantes Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 1 ELABORADO POR Dra. Carmen Loaiza Madriz Dra. Shirley Ramírez Moya Dra. Jacqueline Monge Medina Dra. Silvia Salazar Sánchez Dra. Yamileth Badilla Murillo Dr. Lambert Menocal Moya Dra. Ana Isabel Vargas León Dra. Yesenia Abarca Martínez Dra. Ivonne Cruz Briceño Dra. Magaly Castrillo Rosales Dra. Ruth Hidalgo Montero Dr. Manuel Argüello McNulty Jefe Nacional Coordinación de Enfermería, ARSDT, DDSS. Coordinación Nacional de Enfermería, ARSDT, DDSS. Coordinación Nacional de Enfermería, ARSDT, DDSS. Centro de Atención Integral en Salud Dr. Marcial Fallas Díaz, Enfermera Jefe Central de Esterilización Hospital Dr. Carlos Luis Valverde Vega Enfermera Jefe Central de Esterilización Director de Enfermería Clínica Oftalmológica. Hospital México, Enfermera Jefe Central de Esterilización. Área de Salud de Coronado, Enfermera Jefe Central de Esterilización. Hospital Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia, Enfermera jefe Central de Esterilización(ai) Hospital San Juan de Dios, Enfermera de Sala de Operaciones Enfermera de Sala de Operaciones Hospital San Juan de Dios. Clínica de Coronado. Central de Esterilización. VALIDADO POR: Dra. Alice Bonilla Vargas Subárea de Vigilancia Epidemiológica Dra. Elenita Ramirez Arias Subárea de Vigilancia Epidemiológica Dr. Rigoberto Blanco Sáenz Subárea de Gestión Ambiental. Dra. Soraya Solano Acuña Área de Salud Ocupacional Ver anexo Nº 7 que contiene la lista de asistencia de la validación por Metodología Delphi. REVISADO POR: Dra. Eva Román A. Dr. Diego Alfaro A. Dra. Luisa Mayela Fonseca P. Dra. Mayela Monge H Dra. Lidia Campos Q Dra. Lidieth Contreras A. Dra. María del Rocío Hernández Dra. Viriam Mejías Padilla Dra. Vilma Spencer Nelson. Dra. Silvia Beirute Bonilla. Dra. Yadira Umaña T. Dra. Seidy Vargas S. Dra. Xinia Martínez V. Dra. María Luisa Badilla. Dra. Alejandra Alfaro Navarro. Dra. Zeidy Boza Solano. Dirección Regional Huetar Atlántica. Dirección Regional Chorotega. Dirección Regional Central Sur. Dirección Regional Huetar Norte Dirección Regional Brunca. Dirección Regional Pacifico Central. Dirección Regional Central Norte. Hospital San Juan de Dios. Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia. Hospital México. Hospital Nacional de Niños. Hospital de las Mujeres Adolfo Carit Eva. Hospital Nacional Psiquiátrico. CENARE Hospital Nacional Geriatría y Gerontología Hospital Dr. Max Peralta. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 2 APROBADO POR: Dr. Fernando Llorca Castro Presidente Ejecutivo A/C Gerencia Medica FECHA DE EMISIÓN: 2018 PRÓXIMAREVISIÓN: 2023 OBSERVACIONES: La reproducción gratuita de este material con fines educativos y sin fines de lucro es permitida, siempre y cuando se respete la propiedad intelectual del documento. No se permitirá la reproducción comercial del producto sin la autorización de la CCSS y la Dirección de Desarrollo de Servicios de Salud Se utilizan las siguientes siglas para indicar los lugares de trabajo: ARSDT: Área Regulación, Sistematización, Diagnóstico y Tratamiento. DDSS: Dirección Desarrollo Servicios de Salud. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 3 ÍNDICE Pág. 1. Presentación 9 2. Introducción 10 3. Justificación 12 4. Reseña histórica 14 5. Antecedentes históricos en Costa Rica 19 6. Definiciones, Abreviaturas y símbolos 21 7. Referencia normativa 30 8. Alcance y campo de aplicación 31 9. Definición del Ámbito temporal 31 10. Objetivos 32 10.1 Objetivos generales 32 10.2 Objetivos específicos 32 11. Metodología 33 12. Criterios de calidad del proceso 34 12.1 Gestión 35 12.2 Control 35 12.3 Aspectos para fortalecer el proceso 35 12.4 Seguimiento y evaluación 36 12.5 Normas de implementación 36 13. Desarrollo del tema 38 13.1 Marco conceptual 38 13.2 Elementos a operativizar 39 13.2.1 Descripción del Recurso Humano 39 13.3 Estructura Administrativa 39 13.4 Dependencia 41 CAPITULO I 42 Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 4 14. Normas que definen la estructura física de las Centrales de Esterilización / Equipos y Arsenales Quirúrgicos 43 14.1 Estructura Física 43 15.Normas que definen el proceso de lavado y descontaminación de instrumental y equipo. 46 15.1 Área de lavado y descontaminación de instrumental y equipo 46 15.2 Proceso Biocidal 46 15.3 Equipo de Protección Personal. 49 15.4 Registro de Ingresos de Instrumental, Equipo Quirúrgico y Dispositivos Médicos 53 15.5 Lavado y descontaminación manual 54 15.5.1 Remojo 55 15.5.2 Lavado 56 15.5.3 Enjuague 57 15.5.4 Consideraciones especiales para insumos especiales 57 15.5.5 Consideraciones especiales para artículos con lumen 58 15.5.6 Consideraciones especiales para instrumental ortopédico 59 15.5.7 Consideraciones especiales limpieza para el equipo de poder 60 15.5.8 Consideraciones especiales para el equipo laparoscópico 60 15.6 Comprobación de la Limpieza 61 15.7 Equipos para Limpieza y Procesamiento de Equipo e Instrumental 62 15.7.1 Lavado mecánico 62 15.7.2 Lavadora esterilizadora 63 15.7.3 Lavadora ultrasónica 64 15.7.4 Lavadora descontaminadora 66 15.7.5 Otras lavadoras mecánicas 66 15.7.6 Lavadora para carro 66 CAPITULO II 67 16. Preparación y empaque de materiales, equipos e instrumental para la 68 Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 5 esterilización 16.1 Principios de preparación y empaque de materiales, equipos e instrumental para la esterilización. 68 16.2 Tipos y técnicas de empaque 72 16.3 Principios que deben cumplir las características de los materiales de empaque. 73 16.4 Tipos de empaque 74 16.4.1 Textiles tejidos 74 16.4.2 Textiles no tejidos 76 16.5 Métodos de Empaque 77 CAPITULO III 79 17.Normas para el Proceso de Esterilización 80 17.1 Proceso de Esterilización 80 17.2 Métodos de Esterilización 81 17.2.1 Normas para la esterilización por Vapor Saturado bajo presión. 81 17.2.2 Sistema gravitatorio. 82 17.2.3 Sistema de pre vacío. 83 17.2.4 Otros aspectos a considerar, humedad de paquetes. 84 17.2.5 Carga del esterilizador. 87 17.2.6 Parámetros en los ciclos de esterilización a vapor. 89 17.2.7 Esterilización de líquidos. 90 17.2.8 Descarga de la autoclave. 91 17.2.9 Esterilización de uso inmediato. 92 17.2.10 Autoclave de mesa. 93 CAPITULO IV 95 18.Normas para la Esterilización por Químicos. 96 18.1 Gas Óxido de Etileno. 96 18.1.1 Desventajas de la esterilización por gas Óxido de Etileno. 96 18.1.2 Parámetros para la esterilización por gas Óxido de Etileno. 98 Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 6 18.1.3 Etapas del proceso de esterilización por gas Óxido de Etileno. 99 18.1.4 Consideraciones especiales para la esterilización óxido de etileno. 101 18.2 Normas para la esterilización por Químicos en forma de Plasma 102 18.2.1 Peróxido de Hidrógeno. 102 18.2.2 Limitaciones de uso. 103 18.2.3 Parámetros para la esterilización por plasma. 104 18.2.4 Ciclos de la esterilización por plasma. 104 18.2.5 Consideraciones especiales. 105 18.2.6 Medidas de seguridad. 106 18.3 Normas para las Esterilización por Químicos Formaldehido 106 18.3.1 Desventajas esterilización por formaldehido 107 18.3.2. Etapas de la esterilización por formaldehido. 108 18.3.3. Consideraciones especiales. 109 18.3.4 Medidas de seguridad. 110 CAPITULO V 113 19.Operación y control de funcionamiento de las autoclaves y esterilizadores 114 19.1 Insumos para el control administrativo de la esterilización. 114 19.2 Mantenimiento de los esterilizadores y autoclaves. 115 19.3 Cuidados de rutina, lavado de la cámara. 115 19.4 Control de calidad de la esterilización 116 19.5 Control administrativo. 116 19.6 Control Físico. 117 19.6.1 Control físico para el equipo de limpieza mecánica. 117 19.6.2 Control físico para la esterilización. 118 19.6.3 Control químico. 119 19.6.3 Control Biológico. 127 CAPITULO VI 132 Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 7 20.Normas para el Almacenamiento de Equipo y Material Estéril 133 20.1 Sistemas de almacenamiento. 137 20.2 Manejo e inspección de artículos estériles. 137 20.3 Tareas de mantenimiento y limpieza. 139 CAPITULO VII 141 21.Normas para la Aplicación de los Sistemas de Distribución de Suministros 142 21.1 Sistemas de distribución. 142 21.2 Tipos de distribución 144 21.2.1 Sistema de distribución por demanda. 144 21.2.2 Sistemas de distribución por mantenimiento de inventarios. 145 21.2.3 Sistema de distribución por intercambio de carros. 145 21.2.4 Sistema de distribución de carros con cubierta. 146 21.2.5 Sistema de distribución por carros de especialidad. 146 21.2.6 Sistema de distribución sin inventario o justo a tiempo. 146 21.3 Intervenciones y acciones generales en el proceso de esterilización 147 22 Herramientas de Aplicabilidad 148 22.1 Indicadores para esterilización para medir la prestación de los servicios 148 22.1.1 Criterios de aseguramiento de la calidad. 148 22.1.2 Criterios de Seguridad Laboral. 150 22.1.3 Criterios de Satisfacción. 151 22.1.4 Criterios de Recursos Humanos. 151 CAPITULO VIII 152 23.Riesgos laborales 153 23.1 Riesgo físico. 153 23.2 Riesgo químico. 154 Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 8 23.3 Riesgo biológico. 154 23.4 Riesgo ergonómico. 155 23.5 Riesgo mecánica. 155 23.6 Riesgo eléctrico. 155 23.7 Riesgo socio físico- psicológico. 156 23.8 Factores de riesgo específicos. 156 23.9 Recomendaciones generales 156 INDICE DE CUADROS 157 Nº 1 Clasificación de artículos según Spaulding 1961. 47 Nº 2 Componentes del proceso biocidal. 48 Nº 3 Empaque según método de esterilización. 77 Nº 4 Parámetros en los procesos de esterilización a vapor. 89 INDICE DE ANEXOS 159 Anexo N°1 Propuesta “Guía para diseño de Establecimientos de Salud de la Caja Costarricense de Seguro Social, y de la Guía Funcional Central y Almacenamiento de Instrumental y Material Estéril”. 160 Anexo N° 2 “Medidas de Bioseguridad.” 216 Anexo N° 3 “Tipos de empaque”. 218 Anexo N°4“Carga del esterilizador a vapor con cargas mixtas.” 222 Anexo N° 5 “Control de la esterilización”. 223 Anexo N° 6 “Higiénico y bioseguro OPS.” 228 Anexo N° 7 Oficialización de instrumento de registro diario del control de actividades de esterilización 229 Anexo N° 8 Oficio CTAD-055-2015 Respuesta uso de glutaraldehído al 2% alcalino, en Sala de Operaciones. 233 Anexo N° 9 “Lista de validación metodología Delphi”. 235 Anexo N°10 Guías de supervisión. 237 Contacto para Consultas 252 Referencias Bibliográficas 253 Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 9 1.PRESENTACIÓN La Caja Costarricense de Seguro Social, a través de la Coordinación Nacional de Enfermería, es responsable de proveer las herramientas técnico-administrativas para la provisión de cuidados de Enfermería a usuarios de los servicios de salud en los tres niveles de atención, que permitan garantizar seguridad en los procesos de orden técnico que inciden sobre la calidad de las intervenciones en los diferentes escenarios en los que se desempeña el personal de Enfermería. Lo anterior fundamenta la necesidad de poner a disposición el presente documento para que apoye el quehacer del personal de Enfermería en el proceso de esterilización, en el fortalecimiento de las acciones que se desarrollan para el bienestar de los usuarios internos y externos que laboran en la Institución. El Manual de Centrales de Esterilización y Equipos es de aplicación en los Tres Niveles de Atención, describe el proceso completo de la esterilización de los equipos, enfatizando que, en un hospital, el lugar más importante es la central de esterilización, ya que ahí se evitan o generan las infecciones, por lo que un proceso conducido adecuadamente, asegura la calidad en la gestión del cuidado, sustentados en la política y lineamientos estratégicos de la institución. La actualización de este documento permite garantizar la vigencia de las normas relacionadas al tema de esterilización, para asegurar la calidad de los productos en las centrales de esterilización, la salud de los trabajadores y la protección de los usuarios. Dra. Carmen Loaiza Madriz. PhD. Jefe Nacional de Enfermería Coordinación Nacional de Enfermería Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 10 1. INTRODUCCIÓN La actualización del Manual Institucional de Normas, Técnicas y Procedimientos de la Central de Esterilización/ Equipos y Arsenales Quirúrgicos, se realiza en cumplimiento a una fase de trabajo conjunta, entre la Coordinación Nacional de Enfermería y la Comisión Técnica de Centrales de Esterilización/ Equipos y Arsenales Quirúrgicos, así como de los aportes brindados por los Profesionales en Enfermería en el campo operativo, de diferentes Establecimientos de Salud de la CCSS, lo que contribuye al cumplimiento de la meta, que es disponer de una edición actualizada del citado manual. El proceso de esterilización, tanto en las Centrales de Esterilización y Equipos como en los Arsenales Quirúrgicos, es primordial en la prevención de infecciones adquiridas intra- hospitalariamente; fundamentados con la aplicación de normas específicas, estas áreas garantizan el cuidado de la persona usuaria a partir de la seguridad, la efectividad e integridad del proceso, desde el cuidado posterior del equipo, lavado, desinfección, preparación, empaque, esterilización, validación, almacenaje, transporte, suministro y control de material y equipos. Esta revisión obedece a una necesidad institucional de mantener los manuales vigentes, acorde a los avances tecnológicos tanto en cuidados médicos y quirúrgicos, así como técnicas de esterilización. La posición estratégica de las Centrales de Esterilización/ Equipos y Arsenales Quirúrgicos se cimienta en una doble orientación, dirigida hacia la adecuada atención de la persona usuaria y a la satisfacción de las expectativas y demandas del usuario interno y externo. El recurso humano que labora en estas unidades debe tener una formación que les permita realizar las funciones y responsabilidades multidimensionales. Para ello requiere de conocimientos y habilidades, para alcanzar el nivel necesario de competencia. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 11 Se hace necesario que cuando se planee, la construcción y/o remodelación de infraestructuras que correspondan a Centrales de Esterilización/ Equipos y Arsenales Quirúrgicos, esta se apegue al diseño y normativa nacional e internacional vigente, para garantizar que el espacio físico tenga las condiciones ambientales, ergonómicas, de mobiliario y equipo, que se requieren aspecto que se favorece con la implementación de este manual. El Manual Institucional de Normas Técnicas y Procedimientos de la Central de Esterilización y Arsenales Quirúrgicos, fundamenta el proceso de mejoramiento continuo, para certificar la calidad del proceso de esterilización del material y equipo. El desempeño de las Centrales de Esterilización/ Equipos y Arsenales Quirúrgicos, son claves en el correcto funcionamiento de todos los establecimientos de salud de la Caja Costarricense de Seguro Social. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 12 2. JUSTIFICACIÓN La Caja Costarricense de Seguro Social ofrece seguridad en el proceso de atención oportuna de la persona usuaria y su mayor éxito está en crear, comunicar e implementar los esquemas de trabajo que unifiquen y estandaricen la calidad de la atención. La Caja Costarricense de Seguro Social le permite a Enfermería trabajar de forma independiente, en el análisis de las necesidades que se presentan en cada uno de los establecimientos de salud, que cuentan con Centrales de Esterilización y Arsenal Quirúrgico. Actualizar el Manual Institucional de Normas Técnicas y Procedimientos de la Central de Esterilización/ Equipos y Arsenal Quirúrgico, optimiza la seguridad de la atención directa y satisface la expectativa y demanda del cliente interno y externo, hace más eficiente la gestión de la Central de Esterilización/ Equipos y Arsenal Quirúrgico, por medio de la mejora continua de los procesos y la aplicación de prácticas recomendadas según normativas vigentes. Mantener un documento basado en el conocimiento científico actual y con apego a prácticas recomendadas, favorece la implementación de criterios unificados y consistentes, facilita la capacitación del personal que labora en estas áreas, minimizando el riesgo en el área operativa. A nivel institucional unificar las practicas por medio de normas, permite desarrollar los procesos según estándares de calidad, con el objetivo de asegurar la esterilidad de los equipos y materiales requeridos para la atención incluyendo, la ubicación física del área, requisitos del espacio físico, equipamiento y recurso humano, criterios funcionales de las áreas, principios de cada proceso y controles de calidad que se evaluarán por medio del Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 13 cumplimiento de requisitos mínimos previamente establecidos, aplicados a los tres niveles de atención. Pretende de manera fundamental contribuir a que los procesos se desarrollen según los lineamientos establecidos para que no afecte la seguridad de los usuarios y la de los trabajadores, proporcionando servicios confiables y eficientes para buscar la mejora continua de la calidad de todos los ámbitos de la Central de Esterilización/ Equipos y Arsenal Quirúrgico y servicios de odontología. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 14 4. RESEÑA HISTÓRICA. Desde los albores de la historia, el ser humano comenzó a idear de una u otra forma el proceso de purificación o desinfección, hasta llegar a la esterilización. El uso de antisépticos tales como la brea, resinas y aromáticos, fueron ampliamente usados por los egipcios en el embalsamiento de los cuerpos, inclusive antes de tener un lenguaje escrito. Desde los trabajos de Herodoto (484-424 A.C.), hay indicaciones de que los egipcios estaban enterados del valor antiséptico a través del secado, resultante del uso de ciertas sustancias como la sal común. Los vapores de las sustancias químicas ardiendo fueron usados también por diversas culturas antiguas para desodorizar y con propósitos de desinfección. De temprana importancia fue el sulfuro, aparentemente el primer químico usado para la desinfección ya mencionada. La purificación y destrucción del material nocivo a través del fuego, también se originó alrededor de los egipcios. La cremación de los cuerpos de animales y personas especialmente en caso de guerra fue usada para eliminar olores putrefactos. Moisés fue el primer en prescribir en los libros de Levítico y Deuteronomio un sistema de purificación por fuego. Sus severos mandatos alrededor de 1450 A.C. en la disposición de desperdicios, campos de saneamiento, tratamiento y prevención de la lepra, el contacto con objetos sucios y alimentos contaminados, formaron la base del primer código sanitario establecido por los antiguos hebreos, ellos prohibieron el tatuado, debido al riesgo de transmisión de hepatitis según se menciona en el Levítico 19-28 ¨Y no haréis rasguños en vuestro cuerpo por un muerto, ni imprimiréis en vosotros señal alguna...” (Cipriano de Valera, 1960, pág. 121), varios de los preceptos en esa ley, fundamentan los diferentes Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 15 sistemas de purificación de las edades posteriores. (Manual Institucional de Normas Técnicas y Procedimientos de la Central de Esterilización y Suministro de Material y Equipo 2005, página trece). La historia recuerda que los pensadores de la antigüedad nunca dudaron que bajo condiciones favorables de vida, animales y vegetales crecían espontáneamente, como ejemplo se puede citar a: . Empédocles, 450 A.C., creyó que la fumigación era un medio para combatir epidemias, atribuidas a la generación espontánea de criaturas vivientes que habitaban la tierra. . Aristóteles, 384 A.C, aseguró que “...algunos animales se formaban en suelo putrefacto, a veces en plantas y a veces en fluidos de otros animales y también formuló el principio de que cualquier sustancia seca se volverá húmeda y viceversa. De esta manera se producirían criaturas vivas, proveyéndose de un medio para alimentarse. (John Perkins, 1983). Durante esa época es digno de notar que Hipócrates (460-379 A.C.), reconoció la importancia del agua hervida para la irrigación de heridas, así como el lavado de manos para el cirujano y el uso de ropas medicadas para tratamientos. . Galeno, médico griego fundador de la cirugía experimental practicó en Roma y sostuvo principios de un alto nivel técnico para su tiempo, ponía a hervir los instrumentos que usaba para atender a los gladiadores heridos. Uno de los primeros exponentes de la teoría del germen de la enfermedad fue Marcus Teretius Varro (117-26 A.C.) su Rerum rusticarum contiene estas palabras... pequeñas criaturas invisibles al ojo llenan la atmósfera y son respiradas a través de la nariz, causan enfermedades peligrosas (John Perkins 1983). . En la Edad Media entre al año 900 a 1500 D.C., se dan los intentos por combatir la pestilencia en lazaretos, hospitales y casas, con prácticas de vinagre, sulfuro antimonio y arsénico entre otros. En esta época se marcó el levantamiento de enfermería monástica bajo Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 16 la influencia de la Iglesia Católica. Se sabe que los modernos hospitales con doctores entrenados tuvieron su origen en enfermería monásticas atendiendo pacientes con farmacias y otras facilidades. . En 1546, Fracastorius, el primer epidemiologista del mundo, publicó su famoso trabajo “De Contagione”, que hablaba de la pestilencia en el aire, presumía de la existencia de semillas en el aire, imperceptibles, que se multiplicaban rápidamente y producían enfermedad. Más aún declaró que “las enfermedades se contagian por tres vías: contacto directo, por el contacto con objetos con personas infectadas han tocado previamente y por transmisión a distancia...” (John Perkins, 1983). . En la Edad Moderna, la existencia de las bacterias fue considerada por muchos, inclusive desde antes de su descubrimiento. Anthony Van Leeuwenhock perfeccionó lentes de enfocar a corta distancia, en los cuales pudo ver por primera vez algunas de las formas más grandes de bacterias, también contribuyó al desarrollo del microscopio y previo la fundación de la bacteriología. . En 1680 Denys Papin, un médico francés, inventó un digestor de vapor, con la válvula de seguridad y también descubrió que los puntos de ebullición de los líquidos varían con la presión, iniciándose aquí, los principios de los esterilizadores actuales. En 1765 Lazzaro Spallanzani naturista italiano demostró que los microbios podían vivir en ausencia de aire. Estudio la efectividad del calor en la destrucción de las bacterias. . En 1832 William Henry, químico inglés, investigó las temperaturas elevados y diseño un esterilizador de calor seco. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 17 . El médico húngaro Ignaz Semmelweiz en 1847, es conocido como el pionero de la antisepsia en obstetricia: él probó que la fiebre puerperal era adquirida por contacto con las manos sucias del médico o partera que atendía a la paciente. . Louis Pasteur en 1866, químico bacteriológico francés, notable por sus descubrimientos en la prevención del ántrax y rabia, desaprobó la doctrina de la generación espontánea y probó que la putrefacción es una fermentación causada por el crecimiento de microbios. También originó el proceso de pasterización, postulando el rol de la bacteria en la enfermedad y contribuyendo grandiosamente a la fundación de las modernas técnicas de asepsia de cirugía. . Se debe mencionar a Florence Nightingale en 1850 por el mérito de haber promovido en la práctica, las primeras medidas sanitarias para el control de las infecciones en el ambiente hospitalario. Ella se abocó en el hospital de Scutari al mejoramiento de las condiciones sanitarias en los cuidados prodigados a las heridas y sus esfuerzos pueden ser evaluados en relación con la caída de la letalidad por infecciones del 42% en febrero de 1885 al 2% en junio del mismo año. . Joseph Lister, Cirujano Inglés, (1827-1912), fundador de la cirugía antiséptica, aplicó los principios de fermentación de Pasteur a las prácticas quirúrgicas y postuló la teoría de que “la infección es debida al paso de los cuerpos diminutos, capaces de auto multiplicarse del que tiene la infección al infectado” (John Perkins, 1983, pág. 17) . En 1880, Charles Chamberland, bacteriólogo, francés, pupilo y colaborador de Pasteur, en la teoría de los gérmenes de la enfermedad, construyó el primer esterilizador de vapor a presión, por lo que es considerado el padre de estos equipos. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 18 . Roberth Koch, bacteriólogo alemán (1843), es aclamado como padre de la Técnica Bacteriológica”. Descubrió el uso de sólidos licuados para desinfección y dio importantes contribuciones para conocer la etiología de enfermedades infecciosas. . Ernest Von Bergmanz y colaboradores en 1886 introdujeron el uso de un esterilizador a vapor lo que constituyó un gran adelanto. Pronto se dieron cuenta que, en la esterilización, el vapor debía estar a presión para aumentar la temperatura y destruir los microorganismos resistentes al mismo. . El año 1933 se señala como el año en que se comercializa el primer esterilizador de vapor a presión. La temperatura real de vapor aplicada a la carga se media con un termómetro de mercurio a la salida del vapor. . En 1948, Frank Meleny, cirujano americano, estableció medidas y controles funcionales y la continúa supervisión de las técnicas de esterilización en los quirófanos. Promovió el mejoramiento en los diseños de integridad de los esterilizadores. . La esterilización como un proceso con una larga evolución, colaboró a aumentar la vida en el ser humano, vino a modificar el funcionamiento de los hospitales y el concepto general de desinfección. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 19 5. ANTECEDENTES HISTÓRICOS EN COSTA RICA. Durante la década de 1940, y por diversos requerimientos planteados por el director del Hospital San Juan de Dios, Dr. Antonio Peña Chavarría, además de otras autoridades del país ante la Oficina Sanitaria Panamericana, establecieron la necesidad de asesorar al nosocomio en aspectos organizativos médicos y de enfermería. Ante tal petitoria, el apoyo no se hizo esperar, por lo que enfermeras consultoras colaboraron para que el Servicio de Enfermería mejorara en diversos aspectos relacionados con la práctica y la enseñanza. En este sentido, importantes profesionales dejarían su huella, entre ellas, las siguientes: D. Anderson, M. Albertí, M. Rogan, P. Cassey y A. Chagas; aparte de que la Dra. Sor Ángela Lazo, Hermana de la Caridad y con extraordinarios conocimientos en enfermería, asumiría la dirección de tan fundamental servicio del Hospital San Juan de Dios, quien a su vez introdujo importantes transformaciones. Uno de esos cambios propuestos lo sería la creación en 1947 del Servicio Central, y cuyo objetivo esencial era esterilizar, distribuir y suministrar equipos y materiales estériles las 24 horas. Específicamente para hacerse cargo de esta unidad, la Junta de Protección Social le concede una beca a la enfermera graduada Eugenia Bonilla de Rodó en función de especializarse en materia de esterilización, en el New York Hospital. Las ventajas que se derivarían con la entrada en vigor de este servicio eran: ➢ Se utilizaría también como laboratorio para que las estudiantes y nuevo personal adquirieran conocimientos sobre la preparación de material estéril y su conservación. ➢ El material se proporciona al momento y en debida forma. ➢ Con un mínimo de material se provee a mayores servicios. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 20 ➢ Ayuda a disminuir posibles cuadros infecciosos intrahospitalarios. En el año 2002 la Coordinación Nacional de Enfermería de la Institución conforma un grupo de expertas y constituye el Programa Institucional de Centrales de Esterilización, quienes retoman la iniciativa de profesionales de Enfermería en esta área y estructuran, organizan, planifican y elaboran el “Manual Institucional de Normas Técnicas y Procedimientos de la Central de Esterilización y Suministro de Material y Equipo” oficializado en el año 2005, manual que permitió fortalecer el quehacer de la gestión de Enfermería en materia de esterilización. A partir del año 2004 un grupo de profesionales en Enfermería de Costa Rica, se ha interesado en la nueva tecnología de esterilización, participando en Congresos a nivel internacional y certificándose como especialistas en esterilización a través de la American Society for Healthcare Cultural Service Professionals, con sede en Chicago, Estados Unidos. Lo que ha permitido la adopción de criterios, normativas y estándares que permiten redireccionar las normas y técnicas relacionadas con los procesos de Esterilización. Para el año 2014 se inicia la nueva revisión del manual, con grupo experto a nivel nacional, enviando a Gerencia para su aval en el año 2016, donde no se obtuvo retroalimentación del mismo. Para el año 2017 por recomendación de la jefatura del Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento, se inicia una nueva revisión a la luz de contar con la revisión por parte de Subárea de Vigilancia Epidemiológica, Subárea de Gestión Ambiental y Área de Salud Ocupacional. Para este año 2018 se elevará nuevamente a Gerencia para su aval, ya que es de suma urgencia contar con un manual actualizado y estandarizado a nivel nacional. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 21 6.DEFINICIONES, ABREVIATURAS Y SIMBOLOS. DEFINICIONES ➢ Central de Esterilización: Es el servicio, ubicado en los establecimientos de salud en el cual se lleva a cabo la reprocesamiento estéril del instrumental y equipo médico y quirúrgico que consiste: recibir, limpiar, desinfectar, preparar, esterilizar, almacenar, controlar y distribuir para la atención y seguridad de los usuarios, asimismo, se encarga de garantizar la aplicación de procesos de control de calidad de la esterilización, conforme a la normativa y estándares aplicables. El concepto del proceso de esterilización constituye una condición absoluta, no pueden ni deben hacerse concesiones a este proceso; es así que “Un artículo, equipo o instrumento está o no está estéril”. Siendo el núcleo principal de la asepsia, y su entorno. ”(AMSCO, 1987, pág.7 ) 1. ➢ Almacenamiento de Instrumental y Material Estéril: Recinto destinado para almacenar específicamente el material estéril, compuesto por bultos o juegos de instrumentos y el material de curación necesario para el empleo inmediato, de todos los servicios del Establecimiento de Salud, luego de haber sido esterilizado por este servicio. El objetivo del almacenamiento de instrumental y material estéril, es “establecer un sistema que proteja la esterilidad hasta el momento en que los productos sean utilizados” (AMSCO, 1987, pág.50) 2. Su localización es contigua al área de esterilización y físicamente separado del resto de las áreas del servicio, respetando los principios de asepsia y con acceso restringido. Siendo una Propuesta de la Guía funcional de la CCSS (ver anexo 1). Debe de contar con un área de 1 AMSCO. Principios de Esterilización el Control Climático. American Sterilizer Company, marzo 1987. Página 7. 2 AMSCO. Op cit. 2. 1987.Página 50. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 22 entrega del material estéril que comunique al exterior del servicio y con acceso directo a salas de operaciones y sala de partos. Toda Central de Esterilización/Equipo y Arsenales Quirúrgicos para responder a un adecuado diseño debe contemplar dos barreras de protección: la del usuario interno y externo. Además, para las jefaturas de Esterilización/Equipo y Arsenales Quirúrgicos se deben considerar los siguientes elementos en el diseño de la planta física: ✓ La unificación de criterios y planteamiento de mejoras en el diseño de Centrales de Esterilización/Equipo y Arsenales Quirúrgicos. Esto último incluye las tendencias actuales sobre arsenales, los cuales dejarían de formar parte de las salas de operaciones, para integrarse en planta física y operatividad a la Central de Esterilización/ Almacenamiento de Instrumental y Material Estéril (CEAIME). ✓ El alcance de la Propuesta de la Guía funcional de la CCSS, (ver anexo 1), donde se establecen condiciones de planta física idóneas para edificaciones nuevas o existentes, orientan hacia la determinación de una distribución arquitectónica, sin condicionarlo a un único diseño. ✓ En cuanto a edificaciones existentes, que presenten Arsenal Quirúrgico separado, este debe de estar de acuerdo con los fundamentos en la Guía Funcional de la CCSS, (anexo 1) y según los criterios de diseño para este tipo de instalaciones de la Dirección de Arquitectura e Ingeniería, de la gerencia de Infraestructura y Tecnología, con el fin de procurar un ambiente y proceso de trabajo seguros. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 23 ✓ En cuanto a diseños nuevos, se deberá tomar en cuenta los criterios propuestos en la Guía Funcional de la CCSS, antes citada, para un mejoramiento en los flujos de proximidad entre los diferentes servicios a los cuales la Central de Esterilización/ Almacenamiento y Material Estéril (CEAIME) brinda insumos. Ejemplo: relación directa con Quirófanos y Salas de Partos. ➢ Áreas Físicas: Es el espacio físico con la estructura y condiciones requeridas para que las Central de Esterilización/ Almacenamiento de Instrumental y Material Estéril, lleven a cabo cada uno de los procesos. ➢ Requisitos de Circulación: es la técnica más recomendable para reducir la presencia de microorganismos, tanto en los dispositivos como en el instrumental que se utiliza en los procedimientos de atención médico – quirúrgica de las personas usuarias , es con base en sistemas de esterilización de equipos que utilizan procesos de alta y/o baja temperatura, localizados de manera concentrada en un local denominado: Central de Esterilización/ Almacenamiento de Instrumental y Material Estéril, donde se proveen dispositivos, instrumental y material esterilizado que requieren todos los servicios del centro de salud para el desarrollo eficaz y oportuno de sus actividades. ➢ Asepsia: proceso que destruye la mayoría de los organismos patógenos ubicados sobre superficies inanimadas. (Manual de Prevención y Control de Infecciones Hospitalarias OPS.) ➢ Antiséptico: Agente químico que inhibe o destruye los microorganismos cuando es aplicado sobre tejidos vivos. ➢ Sanitización (Limpieza): proceso relativamente seguro de reducción del número de contaminantes micróbicos (indiscriminado de su tipo) sobre una superficie inanimada. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 24 ➢ Desinfección: Es el proceso por el cual se mata o se destruye la mayoría de microorganismos patógenos, con excepción de las esporas bacterianas. Se clasifican en tres niveles: ✓ Desinfección bajo nivel: proceso que mata la mayoría de bacterias vegetativas, algunos hongos, algunos virus, pero no mata el micobacterias ni esporas bacterianas. ✓ Desinfección de nivel intermedio: este proceso mata la mayoría de los hongos, los bacilos tuberculosos y la mayoría de virus. No mata esporas bacterianas resistentes. ✓ Desinfección de alto nivel: proceso que elimina bacterias vegetativas, bacilos tuberculosos, hongos, virus, pero no elimina la totalidad de las esporas bacterianas. ➢ Esterilización: proceso físico o químico por medio del cual se garantiza que hay menos de una probabilidad en un millón de que un microorganismo viable haya sobrevivido al proceso, el nivel aceptado es de diez a la seis. (SAL, por sus siglas en ingles Sterility Assurance Level). ➢ Priones: Los priones son proteínas normales de tejidos animales que pueden desacomodarse y volverse infecciosas: no son organismos celulares o virus. (FDA) ➢ Fómites: Son objetos o materiales inanimados, a través de los cuales se pueden transmitir agentes infecciosos. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 25 ABREVIATURAS. A.R.S.D.T: Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. AAMI: Asociación para el Adelanto en Instrumentación Médica. ANSI: American National Standards Institute, Instituto Americano de Estándares Nacionales (por sus siglas en inglés). AORN: Asociación de Enfermeros Peri Operatorios. (Por sus siglas en inglés). APCD: Dispositivo de Control de Polución del Aire. BBZ. Zona de respiración del empleado entre la nariz y la boca. (Por sus siglas en inglés). Bis: Indicador Biológico. C.C.S.S: Caja Costarricense de Seguro Social. CDC: Centro para el Control y Prevención de Enfermedades. CE: “Comformité Européenne”, por sus siglas en francés. CEAIME: Central de Esterilización y Almacenamiento de Instrumental y Material Estéril. CPT: Concentración Ponderada en el tiempo. D.D.S.S. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. DAI: Dirección de Arquitectura e Ingeniería. (Caja Costarricense de Seguro Social.) EPA:” Emvironmental Protection Agency”, Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (por sus siglas en inglés). EPP: Equipo d Protección Personal. FDA: “Food and Drug Administration”, (por sus siglas en inglés). G.M: Gerencia Médica. GIT: Gerencia de Infraestructura y Tecnologías. HCS. Derecho a saber norma de comunicación del peligro de la OSHA. HLDS: Desinfectante Químico de Alto Nivel. (Por sus siglas en inglés). IAHCSMM: Asociación Internacional de Manejo de Materiales de Servicio Central de Cuidado de la Salud. INOCS: Notificación Inicial de Estado de Cumplimiento. ISO: Organización Internacional para la Estandarización. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 26 Joint Commission: Agencia acreditadora de centros de atención. (Por sus siglas en inglés). LE: Límite de Excursión. MDR: Regulación de Informes sobre Dispositivos Médicos. MS: Ministerio de Salud. MSDS: “Materia Safety Data Sheets” o Hojas de datos de Seguridad de materiales (por sus siglas en inglés) NIOSH. “National Institute for Occupational Safety and Health” Instituto Nacional de Salud y Seguridad Ocupacional de los Estados Unidos. (Por sus siglas en inglés). OE: Óxido de Etileno. OSHA: “Occupacional Safety and Heralth Administration”, Administración de Seguridad y Salud Ocupacional de los Estados Unidos. (por sus siglas en inglés) PDCA: Método efectivo para monitorear la calidad planear hacer revisar actuar producir mejora. PEL. “Permissible Exposure Limits”, Límite Permisible de Exposición. (por sus siglas en inglés) PPM: Partículas por millón. QA: Garantía de Calidad. QC. Control de Calidad. QIs: Indicador Químico. SAL: Límite de aseguramiento de esterilidad. (Por sus siglas en inglés). TWA: “Time – Weigted Average”, Exposición Promedio en Tiempo. (Por sus siglas en inglés). Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 27 SIMBOLOS. Algunos productos comercialmente preparados tienen una fecha específica de caducidad, la cual generalmente está indicada por un símbolo de reloj de arena seguido por una fecha. Frágil. Manéjelo con cuidado. Precaución. Consulte los documentos anexos. Mantenga alejado del calor. Mantenga seco. Límite Inferior de temperatura. Proteja del calor y fuentes radioactivas. Limitación de temperatura. Código de lote. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 28 Número de Catálogo. Control. Fecha de manufactura. Control negativo Control positivo. Estéril Número de serie. Esterilizado usando técnicas asépticas de procesamiento. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 29 Esterilizado utilizando Óxido de Etileno. Esterilizado utilizando radiación. Esterilizado utilizando vapor o calor seco. Riesgo Biológico. Consulte las instrucciones para su uso. No lo reutilice. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 30 7.REFERENCIAS NORMATIVAS. Número NOMBRE DE NORMATIVAS Año NA Constitución Política de la República de Costa Rica. TITULO I. Capítulo Único. Artículo 11, TITULO V. Derechos y Garantías Sociales. Capítulo Único. Artículo 50, TITULO XIV. Las Instituciones Autónomas. Capítulo Único. Artículo 188. 1949 L-5395 Ley General de Salud. 1 disposiciones Generales. Artículo 1-3, artículos 9-10-20- 21- 37 y 147. 1973 L-6227 Ley General de la Administración Pública. Artículo 4. 1978 L-7494 Ley de Contratación Administrativa 1995 L-8239 Derechos y deberes de las personas usuarias de los servicios de salud. Artículo 2. 2002 L-8292 Ley de Control Interno. Artículos 4-8-10-14- 15-36-37- 38- 39 2002 Ley Nº 2 La Gaceta Nº 192 Código de Trabajo. Artículo 1, 2,273, 282,284, 285, 286 1943. La Gaceta Nº 107 Manual de normas generales de control interno para la contraloría general de la república y las entidades y órganos sujetos a su fiscalización. Capítulo v. 2002 Decreto Nº 1743 Reglamento general de hospitales nacionales. Párrafo VII servicio central de esterilización y equipo. Artículo 174-175-176- 177-178-179 -180 1971 Junta Directiva. Sesión No 8139 Artículo 2º Política Institucional de Calidad y Seguridad del Paciente. 2007. Decreto N.29947.S Normas para la habilitación de servicios de cirugía ambulatoria. 4.7. Esterilización. 2001. Coordinación Nacional de Enfermería. Plan Bianual Operativo (PBO) 2016 -2017 Decreto No 30694-S Normas de Habilitación Ministerio del Ministerio de Salud. C.C.S.S. Normativa de Relaciones Laborales. Titulo VI; protección de las personas trabajadoras de los Riesgos del Trabajo. Artículos 58, 59, 60, 62, 64,66. Octubre 2010 Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 31 8.ALCANCE Y CAMPO DE APLICACIÓN. El Manual Institucional de Normas, Técnicas y Procedimientos de la Central de Esterilización/ Equipos y Arsenales Quirúrgicos es de acatamiento obligatorio para todos los trabajadores de la Institución, estudiantes, entidades contratadas u otras personas involucradas en el procesamiento parcial o total de los materiales, equipos médico- quirúrgicos y textiles, a fin de proveer insumos seguros para ser usados tanto por el usuario interno como externo y garantizar la calidad en la atención directa o indirecta, aplicados en los tres niveles de atención. 9.DEFINICIÓN DEL ÁMBITO TEMPORAL Se define a cinco años, debido a que los cambios tecnológicos tienen un proceso permanente de evolución o ante cambios epidemiológicos que requieran ajustes inmediatos del proceso. La referencia establecida, comprende el tiempo para la divulgación, implementación y evaluación del cumplimiento de los objetivos planteados, con la finalidad de reiniciar el ciclo de la actualización del Manual de Normas, Técnicas y Procedimientos de la Central de Esterilización/ Equipos y Arsenales Quirúrgicos. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 32 10.OBJETIVOS. 10.1 OBJETIVO GENERAL. Proporcionar al personal de la CCSS un Manual Institucional de Normas Técnicas y Procedimientos de la Central de Esterilización/ Equipos y Arsenal Quirúrgico, con el propósito de implementar buenas prácticas, así como unificar criterios a nivel nacional para el procesamiento, esterilización, control de calidad y registros de resultados obtenidos en cada una de las etapas, garantizando la esterilidad de los materiales, equipos médico-quirúrgicos y textiles en la atención directa o indirecta de los usuarios y disminuir el riesgo de las infecciones cruzadas. 10.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS. ➢ Garantizar mediante la aplicación de normas y procedimientos, descritos en este manual la calidad de la prestación de los servicios, que están dirigidos al usuario interno y externo. ➢ Disponer de un manual como herramienta para fundamentar y fortalecer en el personal de Enfermería que labora en las Central de Esterilización/ Equipos y Arsenal Quirúrgico, los conocimientos teóricos, técnicos y prácticos, en el procesamiento de materiales, equipos médico-quirúrgicos y textiles, de acuerdo con la tecnología vigente en el momento de la elaboración de este manual. ➢ Proporcionar un manual normativo que apoye con aspectos técnicos, prácticas recomendadas y contenidos teóricos y prácticos, las consultas de otros departamentos relacionadas con el procesamiento, esterilización, control de calidad y registros de resultados obtenidos en cada una de las etapas del proceso de esterilización. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 33 11.METODOLOGÍA El proceso para la Edición del Manual de Normas, Técnicas y Procedimientos de la Central de Esterilización/ Equipos y Arsenales Quirúrgicos se realizó con el siguiente marco metodológico: La Coordinación Nacional de Enfermería solicita a los integrantes del Programa Institucional de la Central de Esterilización/ Equipos y Arsenal Quirúrgico, la revisión del manual vigente en esta materia el cual se inició en el año 2010 y atender la recomendación de Auditoría Informe ASS-104-R del 2009, que indica la inclusión de los Arsenales Quirúrgicos dentro de este manual, para fortalecer este integra a la comisión a otros profesionales de Enfermería con experiencia en el proceso de esterilización. Dado lo anterior se procede a dar continuidad a las sesiones de trabajo, analizando el Manual Institucional de Normas Técnicas y Procedimientos de la Central de Esterilización y Suministro de Material y Equipo oficializado en enero 2006 vigente a la fecha e incorporó las actualizaciones técnico-científicas de las buenas prácticas de la esterilización. La versión Preliminar del Manual es difundido y se somete su contenido a los funcionarios de Enfermería de la CCSS en el nivel operativo, a efectos de que realicen las observaciones pertinentes para obtener criterio técnico y analizar las recomendaciones emanadas de estos profesionales. Se realiza una depuración y análisis de los resultados obtenidos del nivel operativo y se readecua el manual. La segunda versión que contiene las recomendaciones del nivel operativo se valida en taller de trabajo con todas las jefaturas de enfermería de las Centrales de Esterilización. Para Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 34 tal efecto se diseña instrumento de validación por medio de la metodología de Delphi modificado RAN/UCLA, por medio de encuesta electrónica de una ronda, los cuales fueron aplicados bajo la conducción de la Coordinación Nacional de Enfermería con la colaboración de las Jefaturas Nacionales de Enfermería. Posterior al taller se realiza una revisión de los resultados derivados de la validación por medio de la metodología de Delphi modificado RAN/UCLA incorporando los nuevos aportes, a partir de este proceso se emite una versión final validada por Enfermería año 2014. Para este año 2018 se eleva nuevamente a Gerencia para su aval, mismo que será revisado cada cinco años. 12.CRITERIOS DE CALIDAD DEL PROCESO. La mejora continua de la calidad en el procesamiento y esterilización de materiales, equipos médico quirúrgico y textiles, permite obtener un producto idéntico con respecto al modelo o estándar establecido. El control de calidad en cada una de las etapas de la esterilización permite obtener un insumo seguro de usar, que se ajuste al material a esterilizar, disponible en tiempo y costos aceptables, sin deterioro del proceso. Requiere de calidad científica-técnica, y normas para realizar el proceso de esterilización con los siguientes parámetros: ➢ Efectividad: ✓ Comprobar y registrar que se consiga la esterilización. ➢ Seguridad de la esterilización: Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 35 ✓ Disminuir los riesgos inherentes a los procesos de esterilización de los equipos a esterilizar, la seguridad en el uso del equipo esterilizado y la accesibilidad al cliente interno y externo. ➢ Gestión de calidad: ✓ Planificación, control y mejora continua. 12.1 GESTIÓN Como parte de los objetivos propuestos para alcanzar la calidad y seguridad en cada una de las etapas del proceso de esterilización, es necesario implementar una gestión eficiente y efectiva, mediante la formulación y aplicación de indicadores para medir la prestación del servicio, mismos que se enuncian en punto de herramientas de aplicabilidad. 12.2 CONTROL El control de los resultados de la prestación se lleva a cabo verificando que se cumpla lo planificado, consiste en establecer una secuencia de actividades a ejecutar para conseguir el objetivo, especificando persona que lo efectúa, cómo y dónde debe hacerlo, tiempo de duración y por qué lo realiza; con lo anterior es posible conseguir la satisfacción del cliente y facilitar el trabajo diario del funcionario. Además de otras herramientas como registro de Esterilización para CEYES, arsenales quirúrgicos y guías de supervisión para los diferentes procesos donde se ejecuten. 12.3 ASPECTOS QUE FORTALECEN EL PROCESO. La Dirección de Desarrollo de Servicios de Salud, la Coordinación Nacional de Enfermería, las Jefaturas de Enfermería, deben involucrarse, comprometerse y apoyar la divulgación e implementación del presente manual. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 36 Los profesionales en Enfermería y técnicos, relacionados con la prestación de servicios de salud, en el campo operativo de Centrales de Esterilización/ Equipos, Arsenales Quirúrgicos y otras áreas que ejecutan parcialmente actividades relacionadas al proceso de esterilización, deben basar sus acciones en la normativa institucional. Mantener el Programa Institucional de Normas Técnicas de Esterilización con el propósito de ser un referente en este campo y un facilitador para asesorías y seguimientos. 12.4 SEGUIMIENTO Y EVALUACIÓN. La oficialización de este Manual Normativo es básica para el desarrollo y cumplimiento del Programa Institucional de la Central de Esterilización/ Equipos y Arsenales Quirúrgicos, así como para actualizar e implementar las prácticas recomendadas y normas establecidas, en todas las etapas del proceso de esterilización, con el objetivo de optimizar la seguridad de la atención y hacer más eficiente la gestión del servicio. El seguimiento y la evaluación la realizará cada unidad de atención, por medio de la aplicación de los Indicadores y Estándares de Calidad, que permiten monitorear el cumplimiento de la Normativa indicada. 12.5 NORMAS DE IMPLEMENTACIÓN. Las Normas de Implementación del Manual Institucional de la Central de Esterilización/ Equipos y Arsenales Quirúrgicos son las siguientes: ➢ La Coordinación Nacional de Enfermería de la Caja Costarricense del Seguro Social, en conjunto con el Programa Institucional de Normas Técnicas de Esterilización, fungirá como enlace con el nivel operativo de los diferentes establecimientos de salud, para Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 37 analizar los avances tecnológicos, técnicas y métodos de procesamiento y esterilización de equipos, con el fin de mantener canales activos de comunicación y retroalimentación en dichos procesos. ➢ La Dirección de Enfermería de cada Establecimiento de Salud, debe de velar porque la Central de Esterilización/ Equipos y Arsenales Quirúrgicos, estén a cargo de un profesional en Enfermería con diez años de experiencia mínima preferiblemente y que haya aprobado los cursos que imparte en materia el CENDEISSS. ➢ Toda Dirección de Enfermería debe garantizar la divulgación y la Implementación del Manual de Normas Técnicas y Procedimientos de la Central de Esterilización / Equipos y Arsenales Quirúrgicos. ➢ La Dirección de Enfermería de cada unidad debe dar seguimiento a su aplicación y cumplimiento, por medio de procesos de evaluación periódica del Arsenal Quirúrgico, así como de la Central de Esterilización. ➢ La Coordinación Nacional de Enfermería a través de las Integrantes del Programa Institucional, darán asesoría o monitoreo al nivel operativo, cuando lo considere pertinente previa coordinación con el director (a) de Enfermería de los Hospitales Nacionales y Especializados, jefes Regionales de enfermería de las Direcciones Regionales según corresponda y/o a solicitud del mismo. ➢ Toda información relacionada con la divulgación del manual o proceso de evaluación de las áreas debe ser registrado de forma escrita y llevar un archivo exclusivo para esta información. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 38 13.DESARROLLO DEL TEMA. 13.1 MARCO CONCEPTUAL. La Caja Costarricense de Seguro Social ofrece seguridad en el proceso de atención oportuna de la persona usuaria y su mayor éxito está en crear, comunicar e implementar los esquemas de trabajo que unifiquen y precisen la calidad de la atención. Actualizar el Manual Institucional de Normas Técnicas y Procedimientos de la Central de Esterilización/ Equipos y Arsenal Quirúrgico, optimiza la seguridad de la atención directa y satisface la expectativa y demanda del usuario interno y externo. Así mismo permite hacer más eficiente la gestión por medio de la mejora continua de los procesos y la aplicación de prácticas recomendadas, según normativas vigentes. La implementación de criterios unificados y consistentes, recopilados en un documento basado en el conocimiento científico actual y con apego a prácticas recomendadas, facilita la capacitación del personal que labora en estas áreas, además minimiza o elimina errores humanos en el área operativa. A nivel Institucional unificar las prácticas por medio de normas, permite promover el aseguramiento de la esterilidad contemplando tanto el diseño y requisitos del espacio físico, criterios funcionales de las áreas, principios de cada proceso y controles de calidad. Con el manual en mención se pretende de manera fundamental contribuir a que los procesos se desarrollen según los lineamientos establecidos, favoreciendo la atención segura de los usuarios y de los trabajadores, proporcionando servicios confiables y eficientes para lograr la mejora continúa de la calidad de todos los ámbitos de la Central de Esterilización/ Equipos y del Arsenal Quirúrgico. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 39 13.2 ELEMENTOS A OPERATIVIZAR. 13.2.1 DESCRIPCIÓN DEL RECURSO HUMANO. Se describe la necesidad de Recurso Humano de acuerdo con las Normas de Dotación de Recurso Humano de Enfermería vigente, y a las Normas de Habilitación de Establecimientos vigente. Las necesidades de Dotación de Personal, se calcula sobre la base de datos de “Cargas de Trabajo” que se derivan de: ✓ Cargas de esterilización. ✓ Promedio ocupacional. ✓ Funciones especiales. ✓ Otras actividades específicas del establecimiento de salud. ✓ Cantidad de partos atendidos. ✓ Cantidad y tipo de cirugía. ✓ Consulta externa con procedimientos. 13.3 ESTRUCTURA ADMINISTRATIVA. La estructura administrativa va a depender de la complejidad del establecimiento de salud. Las funciones de Jefatura y/o supervisión del área, debe estar a cargo de un profesional de Enfermería, que acredite experiencia, entrenamiento, competencias y educación específica en el campo. Debe tener capacidad para conducir programas de entrenamiento continuo y de actualización permanente al personal que está bajo su dependencia. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 40 Para hospitales Nacionales y Especializados se requiere como mínimo de: ➢ Un profesional de Enfermería que gestione el área administrativa y conduzca los procesos, cuyo nombramiento y perfil ocupacional se apegue al perfil de supervisión como mínimo. ➢ Un profesional de Enfermería que aplique el proceso de control en el área operativa para el cumplimiento de los procesos de esterilización. Para establecimientos de salud (Hospitales Regionales, Periféricos, CAIS): ➢ Un profesional de Enfermería, exclusivo de este servicio, que gestione el área administrativa y conduzca los procesos cuyo nombramiento y perfil ocupacional se apegue al perfil de supervisión como mínimo; considerando además la productividad y complejidad de las cirugías del establecimiento de Salud. Para todos los establecimientos de salud se requiere: ➢ Un auxiliar de enfermería en cada uno de los turnos, para el control en el campo operativo, de acuerdo con las tareas asignadas por el profesional en Enfermería. ➢ Asistentes de Centro de Equipos l y 2 para la ejecución de tareas del campo operativo, de acuerdo con las tareas asignadas por el profesional en Enfermería. La dotación se hará de acuerdo con las características del Establecimiento de Salud. ➢ Apoyo secretarial en caso necesario depende de la gestión administrativa del profesional de Enfermería y de las funciones o comisiones que tenga a cargo y complejidad del servicio. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 41 Todo el personal que labora en esta Unidad debe estar capacitado y demostrar dominio sobre los procesos a realizar en el Servicio, que corresponde al personal técnico especializado. Cada uno de los cargos de puestos antes descritos, debe apegar su accionar de acuerdo con los perfiles funcionales establecidos en la institución, los cuales están contenidos en el Manual Descriptivos de Puestos, vigente a la fecha. 13.4 DEPENDENCIA La Central de Esterilización/ Equipos y Arsenal Quirúrgico, según el artículo 175 del Reglamento de Hospitales, depende del Servicio o del Departamento de Enfermería. Mantiene estrecha coordinación con la Dirección Médica, Administración General, Departamento de Ingeniería y Mantenimiento, Jefaturas Médicas y otras disciplinas, así como la Red de Servicios. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 42 CAPITULO I Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 43 14.NORMAS QUE DEFINEN LA ESTRUCTURA FISICA DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN / EQUIPOS Y ARSENALES QUIRÚRGICOS 14.1 ESTRUCTURA FÍSICA. ➢ En diversos países se utilizan dos tipos de nomenclatura para designar mediante colores las tres categorías de área. En este manual se empleará la nomenclatura Internacional de la Comunidad Europea (rojo, azul, verde). ➢ Como resultado, se establece un criterio normativo de sectorización de las áreas de acuerdo con sus actividades y nivel de asepsia, limitando los riesgos de contaminación tanto en los artículos como en el ambiente. En el Servicio deben organizarse las labores de manera que se eviten tránsitos cruzados entre materiales no esterilizados y esterilizados.3 En relación con los requisitos de circulación, se distinguen tres áreas. Para efectos del presente se usa la designación de la Comunidad Europea y su correlación con el Inciso 4.12 Esterilización. Ministerio de Salud. Normas de Habilitación Decreto Nº 30694-S.4 La Codificación Internacional de Colores de la Comunidad Europea recomienda: • Rojo: Área no Restringida (Sucia o Contaminada). • Azul: Área Semi-Restringida (Limpia). • Verde: Área Restringida. (Estéril). ➢ En la Central de Esterilización/ Equipos y Arsenales Quirúrgicos, la distribución de los espacios físicos se recomienda que vaya migrando hacia el cumplimiento de los requisitos de calidad arquitectónica, ambiental y de equipamiento, de acuerdo a los fundamentos 3 Ministerio de Salubridad Pública. Op cit 1. Pág.57. 4 AMSCO. Op cit 2. Pág. 29. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 44 expuestos en la Guía funcional anexa (anexo 1), y según los criterios de diseño para este tipo de instalaciones, de la Dirección de Arquitectura e Ingeniería, de la Gerencia de Infraestructura y Tecnología, con el fin de procurar un ambiente y proceso de trabajo seguros. Las áreas físicas requieren una estructura y condiciones para que las Central de Esterilización/ Almacenamiento de Instrumental y Material Estéril, lleven a cabo cada uno de los procesos con calidad y garantizando la seguridad del usuario, contempla los siguientes recintos: • Recepción, clasificación y lavado • Preparación y empaque de instrumental y dispositivos médicos • Clasificación y doblado de empaques textiles • Preparación y empaque de material descartable (textil blanco) para curación • Esterilización • Almacenamiento de Material Estéril • Entrega de Material Estéril • Abastecimiento • Jefatura • Secretaría • Cuarto de aseo • Servicios Sanitarios • Vestidores • Almacenamiento de equipo de protección personal (EPP). • Cambio de Botas • Estacionamiento y lavado de carros de transporte • Depósito de desechos y equipo sucio. • Retiro de EPP. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 45 ➢ Requisitos de circulación. En relación con la circulación dentro de la planta física de la Central de Esterilización, se distinguen tres áreas, en ellas solo debe ubicarse personal autorizado con el respectivo EPP tal como se describe: Área no Restringida de la Central: Área séptica (área Roja) comprende: ✓ Colocación de EPP. ✓ Zona de entrega o recibo de material no estéril. ✓ Zonas de desinfección y lavado de material y equipo usado. ✓ Clasificación y verificación del estado del material. ✓ Cubículo de almacenamiento de material no estéril. ✓ Zona administrativa o área de soporte. ✓ Cuarto séptico. ✓ Área de estacionamiento. ✓ Retiro de EPP. Área Semi-restringida de la Central (área Azul) comprende: ✓ Área de preparación y empaque de material limpio. ✓ Área de autoclave y esterilización. Área Restringida de la Central (área Verde) comprende: ✓ Área de almacenamiento de material y equipo estéril, debe de mantenerse debidamente ordenado y rotulado en estantes limpios y de acero inoxidable, con puertas de vidrio corredizas. Esta área tiene que guardar comunicación con la zona de entrega de material, independientemente el establecimiento de salud en que se encuentra ubicada. ✓ Zona de enfriamiento. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 46 15. NORMAS QUE DEFINEN EL PROCESO DE LAVADO Y DESCONTAMINACIÓN DE INSTRUMENTAL Y EQUIPO. 15.1 ÁREA DE LAVADO Y DESCONTAMINACIÓN DE INSTRUMENTAL Y EQUIPO. La recepción, clasificación del instrumental, equipo quirúrgico y dispositivos médicos, para el proceso de lavado y descontaminación, manual o mecánica, debe llevarse a cabo en un recinto específico, con los requisitos de calidad arquitectónica, ambiental y de equipamiento, de acuerdo a los fundamentos expuestos en la Guía funcional (anexo 1) y según los criterios de diseño para este tipo de instalaciones, de la Dirección de Arquitectura e Ingeniería, de la Gerencia de Infraestructura y Tecnología, con el fin de procurar un ambiente y proceso de trabajo seguros. 15.2 PROCESO BIOCIDAL. Los microorganismos se mantienen en dos estados: vegetativo y espora. El microorganismo en estado vegetativo es lábil al calor y a soluciones químicas, por lo que con un eficiente proceso de lavado puede ser destruido, o disminuir su número a niveles que pueden ser de manejo seguro. El microorganismo en estado de espora es muy resistente y su eliminación o reducción a niveles no patógenos, solo puede hacerse por métodos de esterilización. Para seleccionar el método de destrucción de los microorganismos, se aplica lo referido por E.H Spaulding, en relación con el riesgo de contaminación de los artículos utilizados en la atención de los usuarios, categorización que se observa en el siguiente cuadro. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 47 CUADRO Nº 1. TABLA DE CLASIFICACIÓN DE ARTÍCULOS SEGÚN E.H. SPAULDING 1961. Clasificación Tipo del Artículo Método de destrucción No críticos. Artículos que forman parte del ambiente de la persona, o sólo está en contacto con su piel intacta. Sanidad. Desinfección. Descontaminación. Semi Críticos. Artículos que ingresan y están en contacto con membranas mucosas intactas. Desinfección de alto nivel. Críticos. Artículos que ingresan al torrente sanguíneo o penetran áreas estériles del cuerpo. Esterilización. Fuente: Manual Institucional de Normas Técnicas y Procedimientos de la Central de Esterilización y Suministro de Material y Equipo. CCSS. 2005. ➢ El objetivo del proceso Biocidal, es proteger al usuario interno y externo de enfermedades causadas por el manejo inadecuado de dispositivos médicos y quirúrgicos potencialmente contaminados. Se considera parte de este proceso la sanitización o sanidad, desinfección y esterilización. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 48 CUADRO Nº 2. COMPONENTES DEL PROCESO BIOCIDAL. Sanidad Desinfección. Esterilización Proceso de reducción del número de contaminantes microbios sobre una superficie inanimada a un nivel “relativamente seguro”, indiscriminado de su tipo Proceso de destrucción de microorganismos que causan enfermedades, pero ordinariamente no corpúsculos bactéricos. Proceso físico o químico por medio del cual se garantiza que hay menos de una probabilidad en un millón de que un microorganismo viable haya sobrevivido al proceso, el nivel aceptado es de diez a la seis. (SAL, por sus siglas en ingles Sterility Assurance Level).  Compromiso–Identificación imprecisa del peligro bactérico.  Seguridad cuestionable para el trabajador.  Control poco práctico de la eficacia.  Normas inciertas del cuidado de la salud (ambiental).  Básicamente el procedimiento de la acción de remover la suciedad.  Compromiso – Corpúsculos bacteriales pueden sobrevivir.  Nivel intermedio de seguridad para el trabajador.  Control poco práctico de la eficacia.  Normas inciertas del cuidado de la salud (ambiental).  Procedimientos a menudo realizado con un nivel de error ya que el mismo esta definido y el resultado depende de la persona que realice el proceso.  Sin ningún compromiso, no hay supervivencia de organismos.  Alto nivel de seguridad para el trabajador.  Control práctico de la eficacia fácilmente dirigida.  Normas bien definidas.  Procedimientos definidos, fácilmente controlables, resultados inequívocos. Fuente: Sandra Lee RN. Sanidad de AMSCO 1989. Modificado por Vargas, Badilla, Arguello, Salazar, Hidalgo. 2014.CCSS. Costa Rica. Para el cumplimiento del Proceso Biocidal, las unidades deben contar con un área de lavado y descontaminación que además de cumplir con requisitos de calidad arquitectónica, ambiental y de equipamiento, descritos en la “Guía funcional para diseño de Establecimientos de Salud de la Caja Costarricense de Seguro Social y de la Guía Funcional central y almacenamiento de instrumental y material estéril” (anexo 1), debe contar todo el personal con equipo de protección personal. Evaluación de Riesgos Evaluación de Riesgos Evaluación de Riesgos Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 49 En la actualidad existen organismos internacionales que dictan recomendaciones para la protección de los trabajadores en las Centrales de Esterilización, una de esas entidades es la Administración de la Seguridad y Salud Ocupacional O.S.H.A por sus siglas en ingles. Dicho organismo tiene una alta inherencia debido a que proporciona regulaciones sobre la exposición laboral a contaminantes aéreos, exposición a patógenos en la sangre y comunicación de riesgos en los lugares de trabajo. Otros fluidos corporales potencialmente infecciosos a los que los funcionarios están expuestos son: líquido cefalorraquídeo, líquido pleural, pericardio, peritonítico, amniótico, saliva, semen, secreciones vaginales y otros. Para ejecutar prácticas seguras de trabajo, reducir o evitar la exposición se deben considerar las medidas de Bioseguridad. (Anexo 2). 15.3 EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL. ➢ Todo funcionario que labore en el área séptica (área roja), debe utilizar el equipo de protección personal con carácter obligatorio. ➢ La jefatura a cargo del servicio tiene la responsabilidad de dotar, capacitar y supervisar su uso. ➢ El funcionario tiene la obligación además de utilizar el EPP, almacenarlo y darle el mantenimiento o cuidado posterior al uso en los casos que corresponda. ➢ La jefatura debe tomar las acciones administrativas correspondientes en caso de que el funcionario se rehúse a usar el equipo, este incumplimiento debe ser documentado tanto en el expediente personal del funcionario, como reportado al departamento de Salud Ocupacional del Establecimiento de Salud, además de la gravedad de la situación en que se incurra por no acatar la norma, la jefatura deberá tomar medidas disciplinarias por la seguridad del funcionario y departamento. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 50 El equipo básico por suministrar consiste en: ✓ Bata o delantal con mangas descartables, impermeable, certificado para nivel de seguridad 1 o 2 que cubra bajo las rodillas. ✓ Lentes de seguridad de montura integral (googles) certificados por la NIOSH con película anti empañamiento. ✓ Respirador resistente a fluidos libre de mantenimiento. ✓ Cubierta para la cabeza que cubra todo el cabello. ✓ Cubre zapatos protectores contra fluidos impermeables. ✓ Guantes protectores para tareas pesadas, para el manejo de canastas y equipo que sale del auto clave. ✓ Guantes con puños largos que previenen que los fluidos se penetren entre la bata o delantal para el lavado y desinfección del equipo e instrumental. ✓ Guantes limpios no estériles de preferencia ambidiestros, de diferentes tamaños para tareas varias que no impliquen manejo de equipo pesado y líquidos. ✓ Si la ropa protectora es salpicada o penetrada por sangre se debe cambiar de inmediato. ✓ Si los guantes se perforan se cambian. ✓ Valorar el uso de protector de oído. Según recomendación del Área de Salud ocupacional de la Dirección de Bienestar Laboral en su oficio ASO-689-2015; se debe analizar si existe riesgo adicional que implique proporcionar un equipo diferente de protección personal, por ejemplo, si se está expuesto a vapor por Glutaraldehído se debe realizar un monitoreo del vapor en el lugar de trabajo, para determinar el nivel de Glutaraldehído en el aire del ambiente. Estos controles incluyen: ✓ Prácticas laborales que minimizan las exposiciones como rotación del personal. ✓ Confinamiento de la operación, se puede usar una cabina de flujo de laboratorio. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 51 ✓ Mayor ventilación general. ✓ Ventilación local por extracción. ✓ Como última medida debe utilizarse el EPP con un respirador con filtros para solventes orgánicos. ➢ Procedimiento y secuencia para colocar y retirar el EPP: ✓ Revise que tiene todo el equipo necesario y que se encuentra en buen estado. ✓ Realice el lavado de manos según técnica aséptica. Secuencia de colocación: ✓ Colóquese en la cubierta para el calzado amarrándose los lazos de tal manera que luego le facilite retirárselos, halando las tiras de las mismas. ✓ Colóquese la bata impermeable o delantal. ✓ Colóquese el respirador. ✓ Colóquese los lentes de seguridad o careta protectora. ✓ Colóquese el gorro cubre cabello. ✓ Por último, los guantes, cubra los puños de la manga de la bata o delantal. ➢ El retiro del equipo de protección debe de respetar el siguiente orden: ✓ Debe salir del área roja al transfer (espacio destinado para colocar o retirar el EPP) de salida. En caso de no existir un transfer debe definirse un área para este fin. ✓ Es fundamental quitarse el EPP para evitar auto contaminación y descartarlo en el contenedor para desechos bio peligrosos Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 52 ✓ De no ser descartable como los lentes de seguridad se deben colocar en el recipiente previamente dispuesto para la descontaminación, según la recaudación, según la recomendación técnica del proveedor del implemento. Secuencia del retiro: ✓ Retire primero los guantes. ✓ Retire el gorro (cubre cabello). ✓ Retire los lentes de seguridad o careta protectora. ✓ Retire la bata impermeable o delantal ✓ Retire la cubierta para el calzado. ✓ Retire por último el respirador. ✓ Por tratarse de EPP potencialmente contaminado, se recomienda lavarse las manos cada vez que se retira cada implemento de EPP. ➢ El equipo de protección debe ser proporcionado por la jefatura y ajustarse a los factores de riesgo presentes en las condiciones de trabajo. ➢ El personal debe utilizar el equipo respetando las indicaciones del fabricante, sea para descártalo o para almacenarlo para reutilizarlo. ➢ El equipo de protección personal reutilizable (gafas) careta, debe ser lavado con jabón neutro y descontaminado luego de cada uso. Cada trabajador debe tener el suyo y guardarlo en un empaque hermético en un lugar seguro. ➢ El personal debe usar ropa hospitalaria que sea suplida y lavada por la institución. ➢ El personal no debe usar joyería, ni uñas con esmalte, largas o artificiales. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 53 ➢ El personal asignado al área de lavado y descontaminación debe considerar todo el equipo y material usado como potencialmente contaminado y tomar las medidas preventivas para una manipulación segura. ➢ La recolección y transporte de equipo y suministros usados, debe minimizar el riesgo de contaminación al personal, al usuario y el ambiente. ➢ El equipo usado se debe cubrir o ponerse en contenedores cerrados. ➢ Para el transporte de material contaminado, se deben usar carros cerrados o cubiertos, contenedores cerrados o bolsas plásticas para evitar la contaminación. 15.4. REGISTRO DE INGRESOS DE INSTRUMENTAL, EQUIPO QUIRÚRGICO Y DISPOSITIVOS MÉDICOS ➢ Todo material o equipo que ingrese al área de material contaminado debe ser registrado, ya sea por un sistema de cómputo que permita implementar procesos de trazabilidad o por un registro manual (que no permita la alteración del mismo), en cumplimiento de la Ley General de Control Interno. ➢ Esta área debe tener una guía escrita que describa puntualmente la conformación de cada uno de los equipos, tanto en tipo de instrumental como en número, que permita verificar su integridad al momento del ingreso y así garantizar el mantenimiento de los inventarios y la preparación completa de los equipos. ➢ Una vez ingresados los instrumentos al área de lavado se deben clasificar según tipo y uso: Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 54 ✓ Definir el proceso que requiera: se debe seleccionar el método de limpieza y desinfección más efectivo: manual, mecánico, ultrasónico. ✓ Separar los equipos de acuerdo con el tipo, material de fabricación y resistencia del dispositivo en delicado (frágil), acero inoxidable, electrónico, endoscópico, con lúmenes y otros. ✓ Separar los artículos de uso genitourinario, rectal, vías respiratorias, endoscópicos, laparoscópicos y otras especialidades. ✓ Verificar si el equipo se puede o no sumergir. ✓ Conocer y seguir las recomendaciones del fabricante para la sanitización (Técnica y productos de limpieza) de todos los equipos y materiales. 15.5. LAVADO Y DESCONTAMINACIÓN MANUAL El área de lavado y desinfección es el lugar de mayor riesgo del servicio, por lo que se debe tener y cumplir de forma estricta el programa de limpieza recurrente y terminal del equipo, superficies de trabajo, pilas, estantes o gabinetes, pisos, paredes y techos. El orden, la limpieza y el control de la humedad en esta área son indispensables, para prevenir accidentes y favorecer la contención de la contaminación por lo que se debe: • Mantener un orden estricto del equipo, instrumental y mobiliario. • Utilizar entrapadores doble tela en muebles y mesas para contener la humedad y la contaminación. El lavado y descontaminación manual comprende varios aspectos que se deben considerar para prevenir accidentes laborales, proteger al personal y evitar daños al equipo e instrumental. Entre ellos podemos citar los siguientes: Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 55 ✓ Valorar riesgos para prevenir accidentes al retirar agujas o insumos punzo cortantes. ✓ Desensamblado (seguir recomendación del fabricante del equipo). ✓ Remojo. ✓ Lavado. ✓ Enjuague. ✓ Comprobación de la limpieza. ✓ La limpieza debe asegurar la remoción de sangre, residuos de tejidos, materia orgánica o inorgánica. Debe hacerse con pericia para evitar daño al instrumental y al trabajador. 15.5.1 REMOJO ➢ Sumergir los instrumentos en agua o en una solución detergente con pH entre 7 y 9. De preferencia en limpiador enzimático diseñado para remover sangre, materia orgánica y fluidos corporales. ➢ La preparación de las soluciones limpiadoras se debe apegar, estrictamente a las recomendaciones del fabricante, en relación con el tipo de recipiente, la concentración del químico, temperatura del agua o condiciones específicas de la misma, tiempo de inmersión requerida y vida media de la solución con relación al uso. ➢ El cambio de las soluciones limpiadoras dependerá de las situaciones particulares del riesgo de contaminación o biocarga que presente. ➢ Los recipientes que contengan las soluciones limpiadoras deben ser de tal dimensión que asegure el contacto directo del instrumental con el limpiador y que este lo cubra al menos 2.5 centímetros por encima. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 56 ➢ Para prevenir la formación de biopelicula, el proceso de limpieza debe hacerse justo después del uso del equipo, o en el menor tiempo posible. ➢ La formación de biopelícula es un problema principalmente en los dispositivos con lúmenes, por lo que estos deben ser colocados inmediatamente luego del uso, en una solución de limpiador enzimático o apegarse a la recomendación del fabricante del instrumental o equipo. 15.5.2 LAVADO ➢ La fricción es fundamental en la limpieza y es la única que garantiza la remoción de la suciedad exterior e interior de los instrumentos con lúmenes, por lo que se deben usar cepillos de cerdas suaves, sintéticas de nylon, recomendados por los fabricantes de instrumental y equipo. ➢ Las esponjas para el lavado deben ser sintéticas, no abrasivas y deben cambiarse frecuentemente para prevenir la recontaminación. Los cepillos reusables, se deben lavar y desinfectar luego de cada uso. ➢ El lavado manual de instrumental se debe hacer individualmente o en pequeños grupos de artículos similares. ➢ El cepillo y el instrumental para lavar se deben mantener bajo la superficie del agua, para prevenir que se forme en el aire rocío con gotas contaminadas, proceso llamado aerosolización. Caja Costarricense de Seguro Social. Dirección Desarrollo de Servicios de Salud. Área de Regulación y Sistematización de Diagnóstico y Tratamiento. Coordinación Nacional de Enfermería. 57 ➢ La fricción o el cepillado se deben hacer en una sola dirección y esta debe ser en dirección contraria al cuerpo del funcionario que realiza la tarea. 15.5.3 ENJUAGUE ➢ Después del lavado, los instrumentos deben enjuagarse con abundante agua para asegurar el arrastre de la suciedad y de los químicos usados, el agua puede ser fría o tibia no mayor a 45°c, con el fin de evitar la coagulación de la albúmina. ➢ El instrumental debe enjuagarse tres