Con el fin de promover la ejecución de proyectos de investigación y ofrecer una propuesta para uniformar criterios y formas, se presenta una revisión sobre el tema de la investigación médica haciendo énfasis en el ensayo clínico como medio de investigación clínica con carácter experimental. Se define el ensayo clínico como una intervención experimental cuidadosa y éticamente planificada que resulta de la aplicación del método científico y cuya mayor consecuencia supone el avance en medicina. Mediante la realización de ensayos clínicos, se pretende la obtención sistemática y objetiva de información. En esta revisión se describen los ensayos clínicos según su fase de desarrollo clínico, objetivos y metodología aplicada. Se hace especial hincapié en los aspectos metodológicos inherentes al ensayo clínico “controlado” con distribución aleatoria así como en diversas consideraciones básicas sobre diseño experimental.